中新健康丨国家*监局:将蜂胶口腔膜由甲类非处方*转换为乙类非处方*

  9月14日电 据国家*监局网站消息,国家*监局14日在官网发布公告,为保障公众用*的可及性,指导公众合理用*,经国家*品监督管理局组织论证和审核,将蜂胶口腔膜由甲类非处方*转换为乙类非处方*,并对非处方*说明书进行修订。

  公告指出,请相关*品上市许可持有人于2025年6月11日前,依据《*品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)等有关规定,就修订说明书事项向省级*品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、*品经营企业等单位。

  公告明确,非处方*说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。*品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的*品,不得继续使用原*品说明书。

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